国家药监局：责令长生生物停产、立案调查！

蜘蛛侠 · 发表于 2018-7-22 22:05

国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明，

　　企业编造生产记录和产品检验记录，

　　随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局

　　已责令企业停止生产，

　　收回药品GMP证书，

　　召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局

　　已对企业立案调查，

　　涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。来源:人民日报

豆豆雪糕 · 发表于 2018-7-23 10:30

这种伤尽天良的事也罚点款了事吗这样的企业必须破产，对生命医学都没有敬畏之心

beloves · 发表于 2018-7-23 08:46

一个社会有三大底线行业，1、教育，2、医疗，3、法律。无论社会多么不堪，只要教育优秀公平，底层就会有上升希望；只要医疗不黑暗堕落，生命就会得到起码的尊重；只要法律秉持正义，社会不良现象就能被压缩到最小

子曰 · 发表于 2018-7-22 22:14

第二次出问题了，为什么第一次不重视？？

狐狸未成精 · 发表于 2018-7-23 08:41

现在给孩子的疫苗都有假，还有什么不能作假

小编是搬运工 · 发表于 2018-7-23 08:43

请求判死刑，如此丧心病狂的畜生一定不会悔改，25万假疫苗已经用在了25万人身上，这跟谋杀根本没区别

大霸道 · 发表于 2018-7-23 08:48

疫苗不想打不行，打了就说假的！

格子左左 · 发表于 2018-7-23 08:49

知道他们是抱着怎样的心去生产疫苗、还是人吗？

我要爆料 · 发表于 2018-7-23 08:50

希望有个真真正正明明白白合理的解释和结果！

云晴风雅 · 发表于 2018-7-23 08:50

终身监禁，就应该杀鸡儆猴，否则以后还会有人做这些事

轻轻飘来 · 发表于 2018-7-23 08:55

奶粉是假的，疫苗是假的，幼儿园是“假的”真不知道还能相信什么？!

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