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近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁(Cecolin)）的上市注册申请。
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
继美英后，中国成功研发HPV疫苗
HPV（Human Papilloma Virus）疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，被外资药企垄断的HPV疫苗市场格局将被打破。
HPV疫苗市场存在10亿支缺口
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
在上海一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。
小编有话说 1.HPV疫苗注射共3次，开始时为第一次，2个月后注射第2次，3个月后注射第3次。 2.接种HPV疫苗不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。 3.若女性已经或者准备妊娠，建议推迟或者中断接种，妊娠期结束后再进行接种。 4.哺乳期女性应慎用。 5.青春期女性在接种HPV疫苗后发生晕厥的概率相对较高，因此注射疫苗后应观察15分钟，若无异常情况再离开。 6.接种HPV疫苗后，可能会发生轻度、一过性局部反应，如接种部位红肿和疼痛，还可能发生头晕、晕厥、恶心、头疼等不良反应。
来源：央视新闻（ID：cctvnewscenter），综合经济观察网，百科名医网
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发表于 2020-1-3 17:11
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