2018年7月15日,国家药品监督管理局发布消息称:长春生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。
通告发出后,7月16日早上,长生生物科技有限公司发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
针对市民的疑问 北海市疾病预防控制中心 对关于吉林长春长生医药公司 狂犬病疫苗问题答疑
提问一:
吉林长春长生生产的狂犬病疫苗有什么问题?是否是质量问题?
国家药监局7月15日紧急发布通告,披露长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
目前,这次例行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。目前食品药品监督管理局没公布之前生产冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。关于疫苗质量请咨询当地食品药品监督管理局。
提问二:
违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗是否流入北海市?
北海疾控的回应是:没 有!
提问三:
如果已接种长春长生的狂犬病疫苗,怎么办?
(1)如未完成接种的,换另一品牌的狂犬病疫苗按原来程序完成接种(中国疾病预防控制中心2016年发布《狂犬病预防控制技术指南》);
(2)如果已全程接种完毕,等待国家药监局的进一步通知,目前不建议重新补种。 提问四:
疫苗召回是什么情况?
长春长生公司主动自行召回,属公司行为。 造假被曝光后,那些已经接种过长春长生狂犬病疫苗的人,心中忐忑不安。很多读者留言称,自己和孩子已经接种了涉事公司的疫苗,不知道下一步该怎么做?
疫苗专家陶黎纳表示:
对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下,虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。
而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者,陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。
疫苗科普作者邵忆楠告诉记者,由于我国对于疫苗的安全性检测是批批检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。
但目前没有通知接种涉事厂家已经上市销售的狂犬疫苗是否需要补种或者加强,因此并不需要单独进行处理,也没必要产生恐慌。
对于正在接种涉事公司疫苗人士,相关专家同样建议,更换疫苗生产厂家的其他品牌疫苗,用原程序完成疫苗全程接种。
来源编辑:北海疾控、网络
|