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7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。
目前，国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异；接种后安全性良好，不良反应主要为发热和接种部位疼痛，严重程度以1级为主，未见严重不良反应；不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
6月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验，6万余人安全性和有效性数据通过专家论证，疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。
我国新冠疫苗年产能达到50亿剂
16日上午，在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上，工业和信息化部总工程师、新闻发言人田玉龙表示，截至7月份我国疫苗生产产能达到了50亿剂，有效保障了国内接种需求，实现了14亿剂的接种。
田玉龙介绍，我国供应国外的疫苗达到了5.7亿剂，疫苗产能不断扩大，供应能力不断提升，增速非常快，较好地满足了国内疫情防控需求，也力所能及地支援了国外疫情防控。
疫苗生产历经多个程序，从生产到接种需要3个月时间，工信部协调生产供应全链条，从研发、生产、审判、运输等多个环节有力保障疫苗供应。目前主要采取了三项具体措施：一是加快各技术路线的生产能力建设，在确保质量安全基础上全力扩大产能产量；二是加强质量安全，在原材料供应、检验质量等方面提出更高要求，确保产品质量、安全是第一要务；三是加强供需对接，对国内重点城市、重点地区保供应、保接种，同时也加强与世界卫生组织对接，提供支援。
田玉龙表示，下一步，工信部将继续会同有关部门，指导企业确保疫苗生产质量安全，统筹国内外需求，多途径开展国际产能合作，努力扩大疫苗可及性，优先保障国内疫苗需求，为全球抗击新冠肺炎疫情作出综合贡献。
来源：中国生物、人民日报、央视新闻
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雷达卡
发表于 2021-7-17 17:34
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